河南健安喜康生物科技有限公司
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品牌名称：
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批准文号：苏械注准20182091278
产品标签：脑科 神经内科 康复科 精神科 儿科
产品卖点：中标产品 市场保护 有培训 无需保证金 有广告支持
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 康复仪 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
新一代脑循环功能障碍治疗仪简介
脑循环功能障碍治疗仪根据人体经颅磁场规律、人体生物电流的规律、中医经络学研发出来的治疗脑循环功能障碍的高科技产品。治疗原理分为四种：重复经颅磁刺激（rTMS）、变频振动按摩、仿真生物电小脑顶核电刺激（主电极）、肢体神经肌肉电刺激（NMES）-辅极，“四个功能合一”国际领先，适应多种脑功能障碍疾病的治疗。下面分别阐述各项功能作用于人体的治疗原理和临床意义以及相关文献资料供医生参考。
第一种功能：重复经颅磁刺激（rTMS）
经颅磁刺激(Transcranial Magnetic StimulationTMS)是Barker 等于1985年首先创立的一种皮层刺激方法具有无痛、无损伤、操作简便、安全可靠等优点很快得到临床应用。Barker研究小组于1985年成立了英国 Magstim公司生产出世界首台经颅磁刺激器。经颅磁刺激器因其无痛、非创伤的物理特性，实现人类一直以来的梦想—虚拟地损毁大脑探索脑功能及认知功能。随着计算机技术的发展，具有连续可调重复刺激的经颅磁刺激（rTMS）出现，并在临床精神病、神经疾病及康复领域获得越来越多的认可.
目前利用TMS技术进行诊断领域的应用有：运动诱发电位（MEP）、中枢运动传导时间（CMCT）、运动阈值（MT）、成对刺激和皮之间的抑制和易化（ICI/ICF）、中枢静息期（SP）等等。
应用了治疗领域的有：主要是神经科、精神科和康复理疗科等。在脊髓损伤、帕金森病（PD）、癫痫、缺血性卒中、精神分裂症（阴性症状）、抑郁症、强迫症、躁狂症、创伤后应激障碍（PTSD）、颅外上后康复、卒中后康复、外周神经康复等有不错的效果。是无创治疗和康复领域的少有的设备。
目前的科研课题有：TMS与情绪、疲劳、麻醉药物、认知研究、躯体感觉皮层、毒品、性成瘾等。
随着技术的发展，具有连续可调重复刺激的经颅磁刺激（rTMS）出现，并在临床精神病、神经疾病及康复领域获得越来越多的认可。它主要通过不同的频率来达到治疗目的，高频（>1Hz）主要是兴奋的作用，低频（≤1Hz）则是抑制的作用。因其无痛、非创伤的物理特性，实现人类一直以来的梦想—虚拟地损毁大脑探索脑功能及认知功能。与PET、FMRI、MEG并称为“二十一世纪四大脑科学技术”。
经颅磁刺激已被列入2009年全球十大医疗创新之一
颈颅磁刺激从本世纪初至今已广泛应用于认知学科、精神病学、神经病学、神经康复医学等领域多年，并都取得了非常突出和成功的科学研究和临床经验，为脑功能障碍患者探索出了非常有价值的物理治疗新思路，已成为本世纪神经康复的新突破。
CCTV2010年1月26日在国际时讯栏目中公布了经颅磁刺激被列为2009年全球十大医疗创新之一。
重复性rTMS经颅磁刺激的优势
重复性（rTMS）磁刺激与单脉冲（TMS）磁刺激原理相同，不同的是重复（rTMS）磁刺激，在神经元不应期也可以刺激，所以能兴奋更多水平方向的神经元，不仅引起生物学效应，影响刺激局部和功能相关的远隔皮层功能，实现皮层功能区域性重建，而且产生的生物学效应可持续到刺激停止后一段时间，已成为研究神经网络功能重建的良好工具。
rTMS重复性磁刺激治疗机制
1、对神经递质和受体的影响；
TMS可以引起多种神经递质的释放，如多巴胺（DA）、乙酰胆碱、谷氨酸胺，这些递质是对记忆障碍、运动障碍、情感障碍、帕金森病有效的原因。
2、对早期即可基因表达的影响；
TMS引起皮质较广泛的c-fos基因表达增加，近中线结构（纹状体、丘脑、扣带回、室旁核等）优为显著，在果松体、视网膜及调节生物节律区，有更敏感的转录因子CREB磷酸化形式表达增加。rTMS引起的这种效应更明显。
3、对脑血流、代谢、内分泌的影响；
TMS可以通过不同的参数刺激，改变不同脑区的血流、代谢、兴奋性及内分泌功能发挥治疗作用。
4、兴奋与抑制作用；
高频率、高强度rTMS可产生兴奋性突触后电位总和，导致刺激区神经异常兴奋。低频刺激则相反，低频可抑制神经兴奋，通过双向调节大脑兴奋与抑制功能之间的平衡来治疗疾病
临床诊断
TMS作为新的神经电生理技术，与肌电图诱发电位仪结合新开辟的检查项目有：
（1）运动诱发电位（MEP）是刺激运动皮质在靶肌记录到的肌肉运动复合电位；检查运动神经从皮质到肌肉的传递、传导通路的整体同步性和完整性。
（2）中枢运动传导时间（CMCT）
（3）运动阈值（MT），是指在靶肌记录到大于20uV MEP时小头部磁刺激强度。反应中枢运动神经兴奋性。
（4）成对刺激和皮质间的抑制和易化（ICI/ICF ）
（5）中枢静息期（CSP）
3应用领域经颅磁刺激技术得到了广泛的使用，国内的经颅磁刺激技术达到世界先进水品，在神经心理科、康复科、儿科等各个方面都得到了应用。
TMS经颅磁刺激克服了电流不能进入颅脑的缺陷
颅骨是不导电的生物体。采用传统的电刺激方法电流无法进入到颅内，电流就无法刺激到大脑。 而电磁具备与生物组织磁导率基本一致的特点，磁力线很容易无创地穿透颅骨到达脑内较深层组织，电磁直接作用在脑细胞上生成感应电流，在适当加大电流的情况下，电场可有效改变细胞自身的膜电位，促使细胞轴突发生变化，通过重复性rTMS和不同频率的刺激，对大脑神经元和相关功能进行改善。这种通过改善细胞膜电位对神经元进行调整的效果，是传统的电刺激和其它物理方法无法实现的。
发展史：
1985年，Barker成功研制出第一台经颅磁刺激仪，并率领研究小组成立英国磁刺激公司。
1988年，华中科技大学同济医院成功研制出我国第一台经颅磁刺激仪。
1992年，美国公司推出了第一台rTMS。
2005年，华中依杰与华中科技大学合作研制出我国第一台rTMS.
2006年，北京安定医院、北京大学第六医院相继启动了经颅磁刺激治疗精神病业务；
2010年，北京市科委牵头正式成立世界第一次“经颅磁刺激临床治疗精神障碍规范”研究课题；
rTMS经颅磁刺激应用领域
1、认知学科—用于学习能力、记忆力、语言能力、听力、视觉、感觉及功能联系的研究和应用。
2、精神病学—用于影响前额叶背外侧皮质层的特定脑能 改善。
3、神经病学—用于刺激中枢神经和外周神经的通路。
4、康复医学—用于促进脑功能和运动功能的恢复。
5、小儿脑损伤—用于促进小儿脑损伤神经细胞的再生
和脑组织神经细胞的发育。
功能特点
重复性经颅磁刺激。输出磁场强度﹤25mT，属于人体脑磁疗安全范围，符合国家安全标准，不会对人体造成危害。
磁通强度适应不同病情可任意调节。正玄波方波双波组合，输出磁场能量密度大，穿透力强，刺激效果显著，疗效更佳。
精神心理科的应用
TMS可以治疗精神分裂症（阴性症状）、抑郁症、强迫症、躁狂症、创伤后应激障碍（PTSD）等精神疾病，其中对抑郁症的治疗在美国已经通过FDA的认证，治愈率为20%，治疗有效率可以高达99%。在国内潍坊精神病医院，石家庄精神病医院，黑龙江神志医院，广州脑科医院、湖南脑科医院、上海精神卫生中心、北京安定医院、北大六院等各大精神病医院都开展了相关治疗，并且在临床上取得了可喜的成绩。
神经内科及康复科的应用
在脊髓损伤、帕金森病（PD）、癫痫、脑卒中后康复、外周神经康复、神经性疼痛等有不错的效果。是无创治疗和康复领域的少有的设备。目前国内许多家医院应用在神经内科和脑外科。做这项实验的比如，重庆市渝北区人民医院神经内科;无锡南长人民医院，沈阳铁路局医院神经内科，徐州医学院附属医院神经内科，重庆，天津，潍坊等地医院都有做过实验，他们实验了两组病员对照，结果治疗组总有效率为88.33%左右，对照组总有效率为55.73%左右,二者比较差异有统计学意义(P0.01);治疗后治疗组和对照组患者神经功能缺损评分均有改善,但治疗组改善更明显,两者比较差异有统计学意义(P0.001);TCD检查提示治疗组治疗后颅内血流速度明显提高,与治疗前相比差异有统计学意义(P0.01)。结论脑循环功能治疗仪对脑梗死患者治疗有效,可改善脑循环,促进患者神经功能的康复。
减少了偏瘫发生率。脑外科通过对脑出血恢复，以及脑外伤恢复等试验对照，发现采用脑循环功能障碍治疗仪的一组病员恢复明显，效果突出。比如成都六院，广东三九脑科医院，台州市中心医院，宁夏自治区人民医院，百色市医院，潍坊市益都医院，北京天津上海等地医院脑外科成功做了实验，对后遗症恢复鲜果明显，获得了专家肯定，并在网上公示了实验报告学术论文。
其他领域
除了我们现有的应用之外，TMS独特的技术优势，使的在科研及成瘾戒毒等方面都有着广阔的空间。
第二种功能：变频振动按摩
变频振动按摩的作用相当于传统手法经络穴位按摩，可以根据病人承受能力调节强度频率，是病人舒适轻松，治疗头变频震动按摩时刺激脑神经，通经活络，促进脑循环快速恢复正常，这一功能是人们早已认可的经络穴位刺激技术，多用在人脑供血不足领域，包括先天的脑瘫后天的血管狭窄硬化等。
第三种功能：仿真生物电小脑顶核电刺激-主电极
小脑顶核电刺激治疗仪（非药物性治疗），采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，通过粘贴于两耳侧乳突的电极贴片，无创引入小脑顶核，对人的脑部进行电刺激治疗，扩张大脑血管，改善脑微循环，其机理是脑内固有的神经传导通路受到特定的电刺激，会影响脑循环和脑血管自动调节功能，提高脑血流（rCBF）。
功能特点：无创克服颅骨屏障，增加脑供血效果确切多种输出治疗模式，临床应用广阔优选仿真生物电，有效输出小于10mA,更安全治疗机理增加大脑局部血流量（rCBF），改善微循环；启动脑内源性神经保护机制，保护神经细胞；降低神经细胞兴奋毒性损害；稳定脑神经细胞膜电位，抑制去极化波；抑制脑部炎症反应，吸收水肿，缓解高颅压；改善脑卒中患者心脏自主神经功能失调。显著增加脑部血流量，保护神经细胞，促进神经功能恢复，稳定大脑细胞膜的电兴奋性。
刺激小脑顶核（FNS）具有下列生理作用：
刺激神经系统，激发大脑条件性中枢神经保护机制，调节神经元，稳定脑神经细胞膜电位，抑制去极化波，增加大脑局部血流量（RCBF）,舒张血管，提高血管弹性，改善大脑微循环
抑制脑部炎症反应，促进水肿吸收
同济大学附属同济医院心内科 重庆医科大学附属第一医院心内科 绵阳市第三人民医院信息处 绵阳市第三人民医院信息处等各家医院都对此项技术做了科学实验并发表文献。
应用领域：
近10余年来,重要的研究成果是发现电刺激小脑顶核可启动预防性及治疗性中枢神经源性神经保护机制,如增加局部脑血流,缩小脑梗死体积,保护神经组织结构,改善神经传导,促进神经功能恢复等。目前,采用仿生物电,模拟实验性小脑顶核电刺激而研制的小脑电刺激仪已广激小脑顶核参与心血管、呼吸及内脏活动的调节,可对脑等重要器官产生缺血性保护作用,如增加局部脑血流、缩小脑梗死体积、抑制炎症反应、保护神经组织结构、改善神经传导、促进神经功能恢复等;电刺激小脑顶核已用于脑梗死等疾病的治疗。
适应疾病：中风后遗症，脑梗各期，脑出血恢复期，儿同先天脑障碍，精神类疾病等等。
第四种功能：肢体神经肌肉电刺激（NMES）-辅极
采用人体仿生电流，通过电极产生的电感刺激肢体肌肉组织关键穴位或阿是穴，激发神经组织、肌腱肌肉组织系统，通经活络促进神经通路重建，提高肢体功能锻炼能力，预防失神经肌肉萎缩。
这项功能是市场上为广泛的一种治疗模式，人们认识较早，主力不做赘述。
临床适应：偏瘫，肢体运动功能障碍，疼痛等领域。
2.2产品适用病症及科室
适应疾病
抑郁症、精神分裂症（阴性症状）、强迫症、躁狂症、偏头痛、神经衰弱、失眠、认知功能障碍、老年性痴呆、脑萎缩、脑疲劳综合症、脊髓损伤、帕金森病（PD）、癫痫。
小儿脑瘫，注意力不集中、智力低下、眨眼、肢体障碍、流口水、身体发育停滞、语言发育障碍、情绪暴躁/感统失调、运动发育落后、脑瘫、自闭症、多动症、抽动症等
脑出血恢复期、脑梗死各期、肢体功能障碍、语言障碍、外周神经康复、神经性头疼，
脑外伤恢复期、脑外伤促醒、中毒性脑损伤、缺氧性脑损伤、创伤性应急障碍，
脑内动脉（中、前、后）供血不足、椎基底动脉供血不足、中风预防，
眼底动脉缺血，眼疲劳等眼科疾病。
适应科室
脑外科（脑出血恢复、神经损伤类、占位压迫、脑震荡类等疾病康复），神经内科（脑梗等恢复）精神病院（各类精神病），儿科（脑瘫），针灸科、老年科（老年脑供血不足）、康复理疗科（中风后遗症恢复）等。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域独家代理，确保运作者权益；
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①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
